Návod na použitie liekov, analógov, recenzií

LIEČIVÉ PRÍPRAVY RECIPEURAL DOLOŽSTVA POVOLUJTE PACIENTA IBA LEKÁROM. TYTO POKYNY LEN PRE LIEKOVÉ PRACOVNÍKOV.

Pokyny na lekárske použitie lieku Berodual ® N (Berodual ® N)

Registračné číslo: P N013312 / 01-101212
Obchodný názov: Berodual H
Medzinárodný nechránený názov alebo názov skupiny: Ipratropiumbromid + Fenoterol
Dávkovací formulár:
Aerosól na inhalačné dávkovanie

zloženie:
1 inhalačná dávka obsahuje účinnú zložku:
ipratropiumbromid monohydrát 0,021 mg (21 ug), čo zodpovedá 0,020 mg ipratropiumbromidu, 20 mg fenoterolhydrobromidu 0,050 mg (50 ug)
Pomocné látky:
etanol absolútne 13,313 mg,
vyčistená voda 0,799 mg,
kyselina citrónová 0,001 mg,
tetrafluóretán (HFA134a, hnací plyn) 39,070 mg

Popis: Priehľadná, bezfarebná alebo slabo nažltlá alebo mierne tekutá, bez suspendovaných častíc.

Farmakoterapeutická skupina: bronchodilatátor (m-holinoblokátor + beta2-adrenomimetikum)

ATX kód: R03AK03

Farmakologické vlastnosti

Berodual obsahuje dve zložky, ktoré majú broncholytickú aktivitu: ipratropium bromid-m-cholinobloker a fenoterol-β2-adrenomimetikum.
Bronchodilácia pri inhalácii ipratropiumbromidu je spôsobená hlavne lokálnym, nie systémovým, anticholinergným účinkom.
Ipratropiumbromid je kvartérny amóniový derivát, ktorý má anticholinergné (parasympatolytické) vlastnosti. Ipratropiumbromid inhibuje reflexy spôsobené vagusovým nervom
Anticholinergné lieky zabraňujú zvýšeniu intracelulárnej koncentrácie Ca ++, ktorá sa vyskytuje v dôsledku interakcie acetylcholínu s muskarínovým receptorom umiestneným na hladkých svaloch priedušiek. Uvoľňovanie Ca ++ je sprostredkované systémom sekundárnych mediátorov, ktoré zahŕňajú ITF (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerín).
U pacientov s bronchospazmom spojených s pľúcnych ochorení (chronickej bronchitídy a emfyzému), významné zlepšenie pľúcnych funkcií (zvýšenie usilovného výdychu za 1 sekundu (FEV1) a špičke výdychovej rýchlosti na 15% a viac), bola pozorovaná po dobu 15 minút, maximálny účinok bola dosiahnutá v priebehu 1 - 2 hodín a trvala u väčšiny pacientov až 6 hodín po podaní.
Ipratropiumbromid nemá nepriaznivý vplyv na sekréciu hlienu v dýchacom trakte, mukociliárnu klírens a výmenu plynov.
Fenoterol selektívne stimuluje β2-adrenergné receptory v terapeutickej dávke. Stimulácia β1-adrenergných receptorov nastáva, keď sa používajú vysoké dávky (napríklad keď sa podávajú na tokolytické pôsobenie).
Fenoterol uvoľňuje hladkého svalstva priedušiek a krvné cievy, pôsobí proti vývoj bronchospastickou reakcie, spôsobené histamín, methacholin, studený vzduch a alergény (bezprostredné reakcie z precitlivenosti). Bezprostredne po podaní fenoterol blokuje uvoľňovanie zápalových mediátorov a bronchiálnu obštrukciu zo žírnych buniek. Okrem toho, keď sa fenoterol použil v dávkach 0,6 mg, došlo k zvýšeniu mukociliárneho klírensu. β-adrenergné účinok lieku na srdcovú činnosť, ako je zvýšená frekvencia a závažnosť srdcových sťahov, vzhľadom k pôsobeniu vaskulárneho fenoterolu, stimuláciu beta2-adrenergných receptorov v srdci, a v dávkach vyšších ako terapeutické, β1-adrenoreceptorov stimuláciu. Rovnako ako u iných beta-adrenergných činidiel uviesť QTc interval predĺženia pri použití vysokých dávok. Pri použití fenoterol prostredníctvom aerosólových aerosólové dávkovače (MDI), tento účinok bol nestabilný a bola pozorovaná v prípade, že dávka vyššia ako odporúčaná. Avšak, po aplikácii fenoterol pomocou rozprašovača (pre roztok inhalačné vo fľašiach s štandardnej dávky) systémovej expozície môže byť vyššia, ako pri použití lieku MDI v odporúčaných dávkach. Klinický význam týchto pozorovaní nie je stanovený. Najčastejšie pozorovaný účinok beta-adrenoceptorov je tras. Na rozdiel od účinkov na bronchiálne hladké svalstvo, aby sa systémové účinky beta-adrenergných agonistov sa môže vyvinúť tolerancia, klinický význam tohto prejavu nie je jasné.
Tremor je najčastejším nežiaducim účinkom pri použití ß-adrenergných agonistov.
Keď sa tieto dve účinné látky používajú spolu, bronchodilatačný účinok sa dosiahne ovplyvnením rôznych farmakologických cieľov. Tieto látky sa vzájomne dopĺňajú, čo má za následok zvýšenú spazmolytický účinok na bronchiálne sval a poskytuje väčšiu voľnosť liečebný účinok na bronchopulmonálna ochorenia zahŕňajúcich zúženie dýchacích ciest. Komplementárne pôsobenie je také, že na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebná nižšia dávka β-adrenergnej zložky, čo umožňuje individuálny výber účinnej dávky pri praktickej absencii vedľajších účinkov.

svedectvo

Prevencia a symptomatická liečba obštrukčných ochorení dýchacích ciest s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest: chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma, chronická bronchitída, rozdutie komplikované alebo nekomplikované.

kontraindikácie

Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, tachyarytmia; precitlivenosť na fenoterol hydrobromid, atropínom podobné látky alebo iné zložky lieku, v prvom trimestri gravidity, deti do 6 rokov.

S opatrnosťou: glaukómu s uzavretým uhlom, koronárna nedostatočnosti, arteriálnej hypertenzie, nedostatočne kompenzovaný diabetes, nedávny infarkt myokardu, ťažké organické srdcové a cievne ochorenia, hypertyreóza, feochromocytóm, hypertrofia prostaty, obštrukciu hrdla močového mechúra, cystická fibróza, detstvo.

Tehotenstvo a laktemia

Existujúce klinické skúsenosti ukázali, že fenoterol a ipratropiumbromid nemajú negatívny vplyv na graviditu. Avšak pri používaní týchto liekov počas tehotenstva je potrebné dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia, najmä v prvom trimestri.
Je potrebné brať do úvahy inhibičný účinok Berodualu na kontraktilitu maternice.
Fenoterol hydrobromid môže preniknúť do materského mlieka. Pokiaľ ide o ipratropium, takéto údaje sa nezískali. Významný účinok ipratropia na dojčatá, najmä ak sa liek aplikuje vo forme aerosólu, je nepravdepodobný. Napriek tomu, berúc do úvahy schopnosť mnohých liekov preniknúť materským mliekom, je potrebné venovať opatrnosť pri vymenovaní Berodualu dojčiacim ženám.

Dávkovanie a podávanie

Dávka sa má vybrať jednotlivo. Ak neexistujú iné odporúčania lekára, odporúčajú sa nasledujúce dávky:
Dospelí a deti od 6 rokov:
Liečba útokov
Vo väčšine prípadov sú dostatočné dve inhalačné dávky aerosólu na zastavenie príznakov. Ak nedošlo k dýchaniu počas 5 minút, môžu sa použiť ďalšie 2 inhalačné dávky.
Ak je účinok neúčinný po štyroch inhalačných dávkach a vyžadujú sa dodatočné inhalácie, lekárska starostlivosť sa musí bezodkladne vyžiadať.
Prerušovaná a dlhodobá liečba:
1-2 inhalácie pre jednu dávku, až 8 inhalácií denne (1-2 inhalácie v priemere 3 krát denne). Pri bronchiálnej astme sa má liek používať len podľa potreby
Dosirovannym aerosol Berodual N u detí sa má používať len na predpis lekára a pod dohľadom dospelých.

Spôsob aplikácie:

Pacienti majú byť poučení o správnom používaní odmeraného aerosólu.
Pred prvým použitím dávkovaného aerosólu odstráňte ochranný kryt a dvakrát stlačte ventil.
Pred každým použitím dávkovaného aerosólu pretrepte plechovku a dvakrát stlačte aerosólový ventil.
Pri každom použití meraného aerosólu je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:
1. Odstráňte ochranný kryt.
2. Vykonajte pomalý, úplný výdych.
3. Pridržte inhalátor, ako je znázornené na obrázku 1, pevne uchopte náustok s vašimi pierami. Buben by mal byť špicatý dnom a šípkou smerujúcou nahor.

Vedľajší účinok

Mnohé z uvedených nežiaducich účinkov môže byť spôsobené tým, anticholinergiká a beta-adrenergných vlastností Flomax Flomax H H, aká má inhalačná terapiu, môže spôsobiť lokálne podráždenie. Nežiaduce reakcie lieku boli stanovené na základe údajov získaných v klinických štúdiách a počas farmakologického dohľadu nad používaním lieku po jeho registrácii.
Medzi najčastejšie nežiaduce účinky hlásené v klinických štúdiách boli kašeľ, sucho v ústach, bolesti hlavy, triaška, hltanu, nevoľnosť, závraty, dysfónia, tachykardiu, búšenie srdca, vracanie, zvýšenie systolického krvného tlaku a nervozity.
Poruchy imunitného systému
- anafylaktická reakcia
- precitlivenosť
Poruchy metabolizmu a výživy
- kaliopenia
Poruchy psychiky
- nervozita
- podráždenie
- duševné poruchy
Poruchy nervového systému
- bolesť hlavy
- tremor
- závrat
Poruchy zo strany zraku
- glaukóm
- zvýšený vnútroočný tlak
- poruchy ubytovania
- rozšírenie zreníc očí
- rozmazanie videnia
- bolesť v očiach
- edém rohovky
- spojivková hyperémia
- vzhľad halo okolo objektov
Srdcové ochorenie
- tachykardia
- tlkot srdca
- arytmie
- fibrilácia predsiení
- supraventrikulárna tachykardia
- ischémia myokardu
Poruchy dýchacích, hrudných a mediastinálnych orgánov
- kašeľ
- zápal hltanu
- dysfónia
- bronchospazmus
- podráždenie hrdla
- faryngálny edém
- laryngism
- paradoxný bronchospazmus
- suchý hltan
Poruchy z gastrointestinálneho traktu
- zvracanie
- nevoľnosť
- sucho v ústach
- stomatitída
- zápal jazyka
- poruchy motility gastrointestinálneho traktu
- hnačka
- zápcha
- edém ústnej dutiny
Zmeny v koži a podkožných tkanivách
- žihľavka
- svrbenie
- angioedém
- hyperhidróza
Poruchy kostrového svalstva a poruchy spojivového tkaniva
- svalová slabosť
- svalový kŕč
- svalov
Poruchy obličiek a močových ciest
- uchovávanie moču
Laboratórne a inštrumentálne údaje
- zvýšený systolický krvný tlak
- zvýšený diastolický krvný tlak

predávkovať

príznaky
Predávkovanie príznaky bežne spojené prevažne s pôsobením fenoterol.
Môžu sa vyskytnúť príznaky spojené s nadmernou stimuláciou beta-adrenergných receptorov. Najpravdepodobnejšie výskyt tachykardia, palpitácie, tras, hypertenzia alebo hypotenzia, zvýšená tlaková amplitúda, anginózne bolesť, arytmie a prílivy, metabolická acidóza.
Predávkovanie symptómy ipratropium bromid (ako je sucho v ústach, oko ccomodation), vzhľadom k väčšej šírky terapeutického účinku liečiva a lokálne spôsobu aplikácie, a zvyčajne majú malovyrazheny prechodné.
liečba
Uvádzajú sa sedatíva, sedatíva, v ťažkých prípadoch intenzívna liečba.
Ako špecifické antidotum možné použitie beta-blokátorov, výhodne beta1-selektívne blokátory. Však byť vedomí možného posilnenia bronchiálnou obštrukciou pod vplyvom beta-blokátorov a starostlivo vybrať dávku u pacientov s astmou alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc, vzhľadom na riziko závažného bronchospazmu, ktoré môžu byť fatálne.

Interakcia s inými liekmi

Beta-adrenergné a anticholinergiká, deriváty xantínu (napr. Teofylín), môžu zvýšiť účinok bronchodilatačný Berodual H. súčasné podávanie iných beta-agonistov, vstupuje do systémového riečišťa anticholinergiká alebo deriváty xantínu (napr. Teofylín), môže viesť k zvýšeniu vedľajších účinkov.
Možno významné oslabenie bronchodilatačného účinku lieku Berodual H pri súčasnom podávaní beta-blokátorov.
Hypokaliémia spojená s použitím beta-adrenomimetiká sa môže zvýšiť súčasným podávaním derivátov xantínu, glukokortikosteroidov a diuretík. Pri liečbe pacientov s ťažkými formami obštrukčnej choroby dýchacích ciest by sa im mala venovať osobitná pozornosť.
Hypokalémia môže viesť k zvýšenému riziku arytmií u pacientov užívajúcich digoxín. Okrem toho hypoxia môže zvýšiť negatívny účinok hypokaliémie na srdcový rytmus. V takýchto prípadoch sa odporúča monitorovať koncentráciu draslíka v krvnom sére.
Mal by byť používaný opatrne u pacientov s betaadrenergné činidla, ktorým inhibítory monoaminooxidázy a tricyklické antidepresíva, pretože tieto lieky môžu zvýšiť účinok beta-adrenergných činidiel.
Inhalácie halogenovaných uhľovodíkových anestetík, ako je halotan, trichlóretylén alebo enfluran, môžu zvýšiť nepriaznivé účinky beta-adrenergných činidiel na kardiovaskulárny systém.

Špeciálne pokyny:

V prípade náhleho nástupu a rýchleho progresie dyspnoe s (dýchavičnosť) sa poraďte s lekárom bezodkladne.
Dlhodobé použitie:
• U pacientov trpiacich bronchiálnou astmou sa má BEROODUAL H používať len podľa potreby. U pacientov s miernymi formami chronickej obštrukčnej choroby pľúc môže byť vhodná symptomatická liečba podľa potreby (v závislosti od prítomnosti príznakov) ako pravidelná liečba.
• U pacientov s bronchiálnou astmou nezabúdajte na potrebu vykonať alebo posilniť protizápalovú liečbu na kontrolu zápalu v dýchacích cestách a priebehu ochorenia.
Pravidelné užívanie zvyšujúcich sa dávok liekov, ktoré obsahujú beta2adrenoretseptorov agonisty, ako je Berodual H, k úľave od bronchiálnou obštrukciou môže spôsobiť nekontrolované degradáciu v priebehu ochorenia. V prípade, že bronchiálnou obštrukciou jednoducho zvýšiť dávku beta2-adrenergných agonistov, vrátane H Berodual už odporúčaných po dlhú dobu, a to nielen nie je oprávnená, ale aj nebezpečné. Aby sa zabránilo život ohrozujúce zhoršenie ochorenia by mala zvážiť prehodnotenie liečebný plán pacienta a adekvátnu protizápalovej liečby inhalačnými kortikosteroidmi.
Ostatné sympatomimetické bronchodilatátory by sa mali podávať súčasne s liekom Berodual N len pod lekárskym dohľadom.
Ak nie je dostatočne kontrolovaná diabetes, nedávny infarkt myokardu, ťažké sa vyskytujúce organické srdca alebo cievne ochorenia, hypertyreóza, feochromocytóm Berodual H by mala byť použitá len po starostlivom zvážení pomeru rizika / prínosu, a to najmä v prípade prekročenia odporúčanej použitej dávky.
Pri používaní sympatomimetických liekov vrátane BEROUDALu H sa môžu pozorovať vedľajšie účinky na kardiovaskulárny systém. Postmarketingové údaje a údaje z literatúry obsahujú správy o zriedkavých prípadoch ischémie myokardu spojených s použitím agonistov beta-adrenoreceptorov. pacienti
so sprievodnými závažnými ochoreniami srdca (napríklad ischemická choroba srdca, arytmia alebo závažným srdcovým zlyhaním), ktorí dostávali Flomax H, je nutné upozorniť, že je potrebné navštíviť lekára v prípade bolesťou v srdci alebo iné príznaky pripomínajúce zhoršenia srdcového ochorenia. Je potrebné venovať pozornosť hodnoteniu takých symptómov, ako je dýchavičnosť a bolesť na hrudníku, pretože môžu mať pľúcny aj srdcový pôvod.
Dôsledkom použitia agonisty beta2-adrenoreceptora môže byť potenciálne závažná hypokaliémia.
Berodual H by mal byť používaný opatrne u pacientov, ktorí sú náchylní k akútny glaukóm, alebo u pacientov s obštrukciou súčasnom močových ciest (napríklad benígnej hyperplázie prostaty alebo hrdla močového mechúra obštrukcie).
Známe individuálnej správy o očných komplikácií (vrátane mydriáza, zvýšený vnútroočný tlak, glaukómu s uzavretým uhlom, bolesť oka), ktorý sa vyvíjal v kontakte s inhalačným ipratropium bromid (ipratropium bromid, alebo v kombinácii s beta-adrenoceptorov) v oku.
V tomto ohľade by mali byť pacienti poučení o správnom používaní lieku BERODUAL N.
Musia sa urobiť preventívne opatrenia, aby sa zabránilo vniknutiu produktu do očí.
Príznaky ťažkého akútneho glaukómu môže byť bolesť alebo nepríjemný pocit v očiach, rozmazané videnie, zdvojenie v objektoch a farebné škvrny pred očami, v kombinácii so začervenaním očí v dôsledku spojivky vstrekovacích ciev a opuchu rohovky. Ak sa vyskytne akákoľvek kombinácia týchto príznakov, indikuje sa použitie očných kvapiek, ktoré znižujú vnútroočný tlak, a okamžité špecializované poradenstvo.
Pacienti s cystickou fibrózou môžu byť náchylnejší na porušenie motility gastrointestinálneho traktu.
Po aplikácii lieku BERODUAL H sa môžu okamžite prejaviť reakcie
precitlivenosť, ako je zrejmé zriedkavými prípadmi urtikárie, angioedému, vyrážky, bronchospazmu, edému orofaryngu a anafylaxie.
Použitie lieku BERODUAL H môže viesť k pozitívnym výsledkom testov na zneužitie látky kvôli iným než liečebným indikáciám (kvôli prítomnosti fenoterolu).
U športovcov aplikácia BERDUALA H v súvislosti s prítomnosťou fenoterolu v jeho zložení môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.

Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Štúdie účinkov lieku na schopnosť riadiť vozidlá a používanie mechanizmov sa nevykonali.
Pacienti však potrebné upozorniť, že počas liečby H berodualom sa môžu vyskytnúť nežiaduce pocity, ako je závrat, triaška, ubytovanie očné poruchy, rozmazané videnie, a mydriáza. Preto je potrebné dávať pozor pri riadení vozidiel alebo pri použití mechanizmov. Ak sa u pacientov vyskytnú vyššie uvedené nežiaduce pocity, mali by sa zdržať takých potenciálne nebezpečných účinkov ako riadenie vozidla alebo ovládanie strojov.

Forma vydania:
Aerosól na inhaláciu dávkovaný 20 μg + 50 μg / dávka - 200 dávok
10 ml v kovovej nádobe s dávkovacím ventilom a náustkom s ochranným uzáverom. Balón s návodom na použitie sa umiestni do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum vypršania platnosti
3 roky.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Podmienky dovolenky z lekární
Podľa predpisu lekára

výrobca
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. KG, Nemecko, 55216 Ingelheim am Rhein, Binger Straße 173

Ak chcete získať ďalšie informácie o lieku, ako aj posielať sťažnosti a informácie o nežiaducich udalostiach, môžete prejsť na nasledujúcu adresu v Rusku
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A, str.3
Tel / fax: 8 800 700 99 93

BERDUAL H

Aerosól na inhalačné dávkovanie vo forme priehľadnej, bezfarebnej alebo mierne nažltlej alebo slabo nahnevanej kvapaliny bez suspendovaných častíc.

Pomocné látky: absolútna etanol - 13,313 mg čistená voda - 0,799 mg kyselina citrónová - 0,001 mg, tetrafluorethan (HFA 134a, hnací plyn) - 39070 mg.

10 ml (200 dávok) - kovové plechovky s dávkovacím ventilom a náustkom (1) - balenia z lepenky.

Kombinovaný bronchodilatátor. Obsahuje dve zložky s bronchodilatačnou aktivitou: ipratropium bromid-m-cholinobloker a fenoterol hydrobromid-beta2-adrenoagonists.

Bronchodilácia pri inhalácii ipratropiumbromidu je spôsobená hlavne lokálnym, nie systémovým, anticholinergným účinkom.

Ipratropiumbromid je kvartérna amóniová zlúčenina, ktorá má anticholinergné (parasympatolytické) vlastnosti. Ipratropiumbromid inhibuje reflexy sprostredkované vagusovým nervom. Anticholínergné lieky zabraňujú zvýšeniu koncentrácie intracelulárneho vápnika, ku ktorému dochádza v dôsledku interakcie acetylcholínu s muskarínovým receptorom umiestneným na hladkých svaloch priedušiek. Uvoľňovanie vápnika je sprostredkované systémom sekundárnych mediátorov vrátane ITF (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerín).

U pacientov s bronchospazmom spojeným s CHOCHP (chronická bronchitída a emfyzém) došlo k významnému zlepšeniu funkcie pľúc (zvýšenie FEV1 a maximálneho výdychu prietoku na 15% alebo viac), bola pozorovaná po dobu 15 minút, maximálny účinok sa dosiahol počas 1-2 hodín a trvala u väčšiny pacientov do 6 hodín po podaní.

Ipratropiumbromid nemá nepriaznivý vplyv na sekréciu hlienu v dýchacom trakte, mukociliárnu klírens a výmenu plynov.

Fenoterol hydrobromid selektívne stimuluje β2-adrenoreceptorov v terapeutickej dávke. Stimulácia β1-adrenoreceptory sa vyskytujú pri použití vo vysokých dávkach.

Fenoterol uvoľňuje hladkého svalstva priedušiek a ciev a bráni rozvoju bronchospastickou reakcií, vyvolaných histamínom, methacholin, studený vzduch a alergény (bezprostredné reakcie z precitlivenosti). Bezprostredne po podaní fenoterol blokuje uvoľňovanie zápalových mediátorov a bronchiálnu obštrukciu zo žírnych buniek. Okrem toho s použitím fenoterolu v dávke 600 mcg došlo k zvýšeniu mukociliárneho klírensu.

Betaadrenergné účinok lieku na srdcovú činnosť, ako je zvýšená frekvencia a závažnosť srdcových sťahov, vzhľadom k pôsobeniu vaskulárneho fenoterolu, stimulácia beta2-adrenergných receptorov srdca a keď sa používajú v dávkach, ktoré prekračujú terapeutickú hodnotu, stimulácia β1-adrenergných receptorov.

Podobne ako u iných beta-adrenergných liekov bol QT interval predĺženýs keď sa používa vo vysokých dávkach. Pri použití fenoterol prostredníctvom aerosólových aerosólové dávkovače (MDI), tento účinok bol nestabilný a bola pozorovaná v prípade, že dávka vyššia ako odporúčaná. Avšak, po aplikácii fenoterol pomocou rozprašovača (pre roztok inhalačné vo fľašiach s štandardnej dávky) systémovej expozície môže byť vyššia, ako pri použití lieku MDI v odporúčaných dávkach. Klinický význam týchto pozorovaní nie je stanovený.

Najčastejšie pozorovaným účinkom agonistov ß-adrenoreceptora je tremor. Na rozdiel od účinkov na hladké svaly priedušiek môžu systémové účinky agonistov ß-adrenoreceptora vyvinúť toleranciu. Klinický význam tohto prejavu nie je jasný.

Pri spoločnej aplikácii ipratropiumbromidu a fenoterolového bronchodilatačného účinku sa dosahuje ovplyvnením rôznych farmakologických cieľov. Tieto látky sa vzájomne dopĺňajú, čo má za následok zvýšenú spazmolytický účinok na bronchiálne sval a poskytuje väčšiu voľnosť liečebný účinok na bronchopulmonálna ochorenia zahŕňajúcich zúženie dýchacích ciest. Doplnkové pôsobenie je také, že na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebná nižšia dávka beta-adrenergnej zložky, čo umožňuje individuálny výber účinnej dávky pri praktickej absencii vedľajších účinkov.

Pri akútnom bronchokonstrikcii sa účinok lieku Berodual H vyvíja rýchlo, čo umožňuje jeho použitie pri akútnych záchvatoch bronchospazmu.

Terapeutický účinok kombinácie ipratropiumbromidu a hydrobromidu fenotetrolu je dôsledkom lokálneho pôsobenia v dýchacích cestách. Vývoj bronchodilatácie nie je paralelný s farmakokinetickými parametrami účinných látok.

Po inhalácii zvyčajne klesá 10-39% podanej dávky lieku (v závislosti od dávkovej formy a inhalačnej metódy). Zvyšok dávky je uložený na náustku, v ústnej dutine a orofaryngu. Časť dávky, usadená v orofaryngu, je prehltnutá a vstupuje do tráviaceho traktu.

Časť dávky liečiva, ktorá vstupuje do pľúc, rýchlo dosiahne systémový prietok krvi (v priebehu niekoľkých minút).

Neexistuje žiadny dôkaz, že farmakokinetika kombinovaného prípravku je odlišná od farmakokinetiky jednotlivých zložiek.

Odsávanie a distribúcia

Absolútna biologická dostupnosť pri požití je nízka (asi 1,5%). Celková systémová biologická dostupnosť inhalačnej dávky fenotetro-hydrobromidu sa odhaduje na 7%.

Väzba fenoterolu na plazmatické bielkoviny je asi 40%.

Kinetické parametre popisujúce distribúciu fenoterolu sa vypočítajú z plazmatickej koncentrácie po intravenóznom podaní. Po intravenóznom podaní môžu byť profily krivky plazmatickej koncentrácie v čase opísané pomocou 3-komorového farmakokinetického modelu, podľa ktorého T1/2 je približne 3 hodiny. V tomto 3-komorovom modeli je viditeľná Vd v rovnovážnom stave je približne 189 litrov (približne 2,7 l / kg).

Metabolizmus a vylučovanie

Prehltnutá časť dávky sa metabolizuje na sulfátové konjugáty.

Po intravenóznom podaní tvoria voľné a konjugované fenoterol v 24-hodinovej vzorke moču 15% a 27% podanej dávky.

Predklinické štúdie ukázali, že fenoterol a jeho metabolity neprenikajú do BBB. Celkový klírens fenoterolu je 1,8 l / min, renálny klírens je 0,27 l / min. Celková renálna exkrécia izotopom označenej dávky (vrátane materskej zlúčeniny a všetkých metabolitov) (do 2 dní) bola po IV. Izotopovú značené celková dávka vylučuje čreva bolo po / v 14,8% po požití - 40,2% po dobu 48 hodín celkom izotopom značenej dávky vylučuje obličkami, po orálnom podaní bolo asi 39%..

Odsávanie a distribúcia

Celková systémová biologická dostupnosť ipratropiumbromidu podávaného perorálne a inhaláciou je 2% a 7-28%. Účinok požívanej časti ipratropiumbromidu na systémovú expozíciu je teda zanedbateľný.

Väzba na proteíny v plazme je minimálna - menej ako 20%.

Kinetické parametre popisujúce distribúciu ipratrópia sa vypočítali na základe jeho plazmatických koncentrácií po intravenóznom podaní. Existuje rýchle dvojfázové zníženie koncentrácie v plazme. Zdanlivá Vd v rovnovážnom stave je približne 176 litrov (približne 2,4 l / kg). Predklinické štúdie ukázali, že ipratropium, čo je kvartérny amóniový derivát, nepreniká do BBB.

Metabolizmus a vylučovanie

Po intravenóznom podaní sa približne 60% dávky metabolizuje oxidáciou, najmä v pečeni.

Celková vylučovanie obličkami (do 24 hodín) z východiskovej zlúčeniny, je asi 46% v / podanej dávky menší ako 1% z aplikovanej dávky vnútri, a asi 3 až 13% z inhalovanej dávky.

T1/2 v konečnej fáze je približne 1,6 hodiny.

Celkový klírens ipratropia je 2,3 l / min a renálny klírens je 0,9 l / min.

Celková hrubá vylučovanie obličkami (6 dní) izotopom značenej dávky (vrátane východiskového materiálu a všetky metabolity) bol po / v 72,1% po požití - 9,3%, a po inhalačnej aplikácii - 3,2%. Celková dávka značená izotopom, vylúčená cez črevo, bola po intravenóznej injekcii 6,3%, po perorálnom podaní 88,5% a po inhalácii 69,4%. Vylučovanie dávky označenej izotopom po intravenóznom podaní sa teda vykonáva hlavne obličkami. T1/2 počiatočná zlúčenina a metabolity je 3,6 h. Hlavné metabolity, ktoré sa vylučujú močom, sa slabo viažu na muskarínové receptory a považujú sa za neaktívne.

Profylaxia a symptomatická liečba obštrukčných ochorení dýchacích ciest s reverzibilným bronchospazmom:

- chronická bronchitída, komplikovaná alebo komplikovaná emfyzémom.

- hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;

- trimester tehotenstva;

- vek detí do 6 rokov;

- precitlivenosť na zložky lieku;

- Precitlivenosť na látky podobné atropínu.

S opatrnosťou Je potrebné predpisovať s glaukómom s uzavretým uhlom, ischemická choroba srdca, hypertenzia, nedostatočne kontrolovaným diabetes mellitus, nedávny infarkt myokardu, vážne organické ochorenie kardiovaskulárneho systému, hypertyreóza, feochromocytóm, hypertrofia prostaty, močového mechúra výstupné obštrukcie, cystická fibróza u detí starších 6 rokov.

Dávka sa nastavuje individuálne.

pre uvoľnenie záchvatov dospelých a detí starších ako 6 rokov predpísať 2 inhalačné dávky. Ak sa počas 5 minút nedosiahne dýchanie, môžu sa predpísať ďalšie 2 inhalačné dávky.

Pacient by mal byť informovaný o okamžitom lekárskom ošetrení, ak nie je účinok po 4 inhalačných dávkach a potrebe ďalších inhalácií.

pre predĺženej a prerušovanej liečby predpísať 1-2 inhalácie na 1 príjem, až 8 inhalácií denne (v priemere 1-2 inhalačné dávky 3 krát denne).

Pri bronchiálnej astme sa má liek používať iba podľa potreby.

Berodual H u detí sa má používať len podľa pokynov lekára a pod dohľadom dospelých.

Podmienky používania

Pacient má byť poučený o správnom používaní odmeraného aerosólu.

pred prvé použitie nový inhalátor by mal inhalátor hore nohami, aby sa odstránil ochranný kryt 2 a robiť injekcie do vzduchu stlačením tlačidla v dolnej časti kazety 2 krát.

Pri každom použití meraného aerosólu je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:

1. Odstráňte ochranný kryt.

2. Vykonajte pomalý, úplný výdych.

3. Držte inhalátor, pevne uchopte náustok. Šípka a spodok valca by mali smerovať nahor.

4. Začnite inhalovať a súčasne pevne zatlačte na dno valca, kým sa neuvoľní jedna inhalačná dávka. Pokračujte pomalým vdychovaním na maximum a zadržte dych na niekoľko sekúnd. Potom vytiahnite náustok z úst a pomaly vydychujte.

Na získanie druhej inhalačnej dávky zopakujte postup z kroku 2.

5. Nasaďte ochranný kryt.

6. Ak sa nádoba aerosólu nepoužívala dlhšie ako 3 dni, odporúča sa raz stlačiť spodnú časť valca pred aplikáciou oblaku aerosólu.

pretože Balón nie je transparentný, nedá sa zistiť vizuálne, či je prázdny. Valec je určený pre 200 inhalácií. Po použití tohto množstva dávok môže v nej zostať malé množstvo roztoku. Avšak by ste mali vymeniť inhalátor, pretože inak nemôžete dostať potrebnú terapeutickú dávku.

Množstvo lieku zostávajúceho vo fľaši sa dá skontrolovať nasledovne:

- Potrite plechovku, ukáže sa, či v nej zostane nejaká tekutina;

- iným spôsobom je odstránenie plastového náustku z balónika a balónik umiestnite do nádoby s vodou. Obsah balónika sa dá odhadnúť v závislosti od jeho polohy vo vode (obrázok 1).

Inhalátor by sa mal čistiť aspoň raz týždenne. Je dôležité udržiavať náustok inhalátora čistý, aby sa zabránilo požití liečiva, ktoré môže blokovať uvoľňovanie aerosólu.

Počas čistenia najskôr odstráňte ochranný kryt a vyberte balónik z inhalátora. Prejdite prúdom teplej vody cez inhalátor, uistite sa, že výrobok je odstránený a / alebo viditeľné nečistoty.

Po očistení pretrepte inhalátor a nechajte ho vyschnúť bez použitia ohrievačov. Akonáhle sa náustok vysuší, vložte balónik do inhalátora a nasaďte ochranný kryt.

Umelá náustka je navrhnutá špeciálne pre použitie s Berodualom meraným aerosónom a slúži na presné dávkovanie lieku. Tento náustok by sa nemal používať s inými meranými aerosólmi. Nemôžete tiež použiť Aerodol Berodual H s inými adaptérmi okrem náustku dodaného s balónikom.

Obsah valca je pod tlakom.

Valec by sa nemal otvárať ani sa nesmie zahrievať nad 50 ° C.

Mnohé z týchto nežiaducich účinkov môžu byť dôsledkom anticholinergných a beta-adrenergných vlastností lieku Berodual N. Berodual H, ako akákoľvek inhalačná liečba, môže spôsobiť lokálne podráždenie. Nežiaduce reakcie lieku boli stanovené na základe údajov získaných v klinických štúdiách a počas farmakologického dohľadu nad používaním lieku po jeho registrácii.

Medzi najčastejšie nežiaduce účinky hlásené v klinických štúdiách boli kašeľ, sucho v ústach, bolesti hlavy, triaška, hltanu, nevoľnosť, závraty, dysfónia, tachykardiu, búšenie srdca, vracanie, zvýšený systolický krvný tlak a nervozita.

Berodual - návod na použitie, hodnotenia, analógy a odformovací (roztok pre inhaláciu, alebo kvapiek, aerosolového spreje alebo h) je hormonálna liečivo pre liečbu prieduškovej astmy a chronickej bronchitídy u dospelých, detí a tehotné

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie nehormonálnej drogy Flomax. Je pripomienky návštevníkov - užívateľov tejto drogy, rovnako ako názory lekárov na využívanie Berodual odborníkov v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoju spätnú väzbu na liek: liek pomohol, alebo nepomohol zbaviť sa choroby, pri ktorých boli pozorované komplikácie a vedľajšie účinky, pravdepodobne neuvádzané výrobcom v anotácii. Analogy Berodual s dostupnými štruktúrnymi analógmi. Je zakázané používať na liečbu suchého kašľa útokov v bronchiálnou astmou a chronickou bronchitídou u dospelých, detí a počas tehotenstva a dojčenia.

Flomax - kombinovaný bronchodilatátor. Skladá sa z dvoch zložiek, ktoré majú bronchodilatačné aktivity: ipratropium bromid - m-holinoblokator a fenoterol hydrobromid - beta 2 agonistov.

Bronchodilácia pri inhalácii ipratropiumbromidu je spôsobená hlavne lokálnym, nie systémovým, anticholinergným účinkom.

Ipratropiumbromid je kvartérny amóniový derivát, ktorý má anticholinergné (parasympatolytické) vlastnosti. Liečivo inhibuje reflexy spôsobené vagusovým nervom, ktoré pôsobia proti účinkom acetylcholínu - mediátora uvoľneného z koncov nervu vagus. Anticholínergné lieky zabraňujú zvýšeniu koncentrácie intracelulárneho vápnika, ku ktorému dochádza v dôsledku interakcie acetylcholínu s muskarínovým receptorom umiestneným na hladkých svaloch priedušiek. Uvoľňovanie vápnika je sprostredkované systémom sekundárnych mediátorov vrátane ITF (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerín).

U pacientov s bronchospazmom spojenú s COPD (chronickej bronchitídy a emfyzému), významné zlepšenie pľúcnych funkcií (zvýšenie usilovného výdychu za 1 sekundu (FEV1) a špičke výdychovej rýchlosti na 15% a viac), bola pozorovaná po dobu 15 minút, maximálny účinok bol dosiahnutý počas 1-2 hodín a trvala u väčšiny pacientov až do 6 hodín po podaní.

Ipratropiumbromid nemá nepriaznivý vplyv na sekréciu hlienu v dýchacom trakte, mukociliárnu klírens a výmenu plynov.

Fenoterol hydrobromid selektívne stimuluje beta2-adrenergné receptory v terapeutickej dávke. Stimulácia beta1-adrenergných receptorov nastáva, keď sa používajú vysoké dávky (napríklad keď sa podávajú na tokolytický účinok).

Fenoterol uvoľňuje hladkého svalstva priedušiek a ciev a bráni rozvoju bronchospastickou reakcií, vyvolaných histamínom, methacholin, studený vzduch a alergény (bezprostredné reakcie z precitlivenosti). Bezprostredne po podaní fenoterol blokuje uvoľňovanie zápalových mediátorov a bronchiálnu obštrukciu zo žírnych buniek. Okrem toho s použitím fenoterolu v dávke 600 mcg došlo k zvýšeniu mukociliárneho klírensu.

Betaadrenergné účinok lieku na srdcovú činnosť, ako je zvýšená srdcová frekvencia a sily srdcových sťahov, kvôli pôsobeniu vaskulárneho fenoterolu, beta2-adrenergnej stimulácie srdca, a ak je použitý v dávkach vyšších ako terapeutické, beta1-adrenoreceptorov stimuláciu.

Tak ako pri použití iných beta-adrenergných liekov, QTc interval bol predĺžený pri použití vysokých dávok. Pri použití fenoterol prostredníctvom aerosólových aerosólové dávkovače (MDI), tento účinok bol nestabilný a bola pozorovaná v prípade, že dávka vyššia ako odporúčaná. Avšak, po aplikácii fenoterol pomocou rozprašovača (pre roztok inhalačné vo fľašiach s štandardnej dávky) systémovej expozície môže byť vyššia, ako pri použití lieku MDI v odporúčaných dávkach. Klinický význam týchto pozorovaní nie je stanovený.

Najčastejšie pozorovaný účinok beta-adrenoceptorov je tras. Tolerancia sa môže vyvinúť klinický význam tohto prejavu nie je jasný kontrast k účinkom na bronchiálneho hladkého svalstva, k systémové účinky beta-adrenergných agonistov.

Pri spoločnej aplikácii ipratropiumbromidu a fenoterolového bronchodilatačného účinku sa dosahuje ovplyvnením rôznych farmakologických cieľov. Tieto látky sa vzájomne dopĺňajú, čo má za následok zvýšenú spazmolytický účinok na bronchiálne sval a poskytuje väčšiu voľnosť liečebný účinok na bronchopulmonálna ochorenia zahŕňajúcich zúženie dýchacích ciest. Doplnkové pôsobenie je také, že na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebná nižšia dávka beta-adrenergnej zložky, čo umožňuje individuálny výber účinnej dávky pri praktickej absencii vedľajších účinkov.

svedectvo

Profylaxia a symptomatická liečba obštrukčných ochorení dýchacích ciest s reverzibilným bronchospazmom:

  • chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD);
  • bronchiálna astma;
  • chronická obštrukčná bronchitída, komplikovaná alebo komplikovaná emfyzémom.

Formy uvoľnenia

Riešenie pre inhaláciu (niekedy omylom nazývané kvapky).

Aerosól na inhalačné dávkovanie Berodual H (niekedy sa omylom nazýva sprej).

Pokyny na použitie a dávkovanie

Dávka sa má vybrať jednotlivo. Počas liečby sa vyžaduje lekársky dohľad (liečba sa zvyčajne začína na najnižšej odporúčanej dávke). Odporúčajú sa nasledujúce dávky:

Dospelí (vrátane starších ľudí) a deti staršie ako 12 rokov s akútnou astmatický záchvat lieku sa podáva v dávke 1 ml (20 kvapiek). Táto dávka je zvyčajne postačujúce pre rýchlu úľavu bronchospazmu útokov mierne až stredne závažné. V závažných prípadoch, napríklad u pacientov na jednotkách intenzívnej starostlivosti, môže byť potrebné neúčinnosť lieku v dávkach uvedených vyššie, ktoré majú byť použité vo vyšších dávkach - do 2,5 ml (50 kvapiek). Maximálna dávka môže dosiahnuť 4,0 ml (80 kvapiek). Maximálna denná dávka je 8 ml.

V prípade mierneho bronchospazmu alebo ako pomoc pri zavádzaní ventilácie sa odporúča dávka 0,5 ml (10 kvapiek).

U detí vo veku 6-12 rokov s akútnych záchvatov astmy pre rýchlu úľavu od príznakov, odporúča sa predpísať liek v dávke 0,5-1 ml (10-20 kvapiek); v závažných prípadoch až do 2 ml (40 kvapiek); V ťažkých prípadoch je možné drogu (pod lekárskym dohľadom) na maximálnej dávke 3 ml (60 kvapiek). Maximálna denná dávka je 4 ml.

V prípadoch mierneho bronchospazmu alebo ako pomocného prostriedku na ventiláciu pľúc odporúčaná dávka je 0,5 ml (10 kvapiek).

U detí mladších ako 6 rokov (telesnej hmotnosti nižší ako 22 kg), vzhľadom na to, že užívanie tejto drogy v tejto vekovej skupine, údaje sú obmedzené, odporúča sa použiť ďalšiu dávku (iba pod lekárskym dohľadom) 25 mcg ipratropiumbromid a 50 mcg fenoterol = hydrobromid 0,1 ml (2 kvapky) na kg telesnej hmotnosti (na dávku), ale nie viac ako 0,5 ml (10 kvapiek) (na dávku). Maximálna denná dávka je 1,5 ml.

Podmienky používania

Roztok na inhaláciu by sa mal používať len na inhaláciu (s vhodným rozprašovačom) a nesmie sa používať perorálne.

Liečba by mala zvyčajne začínať najnižšou odporúčanou dávkou.

Odporúčaná dávka sa musí zriediť fyziologickým roztokom na konečný objem 3 až 4 ml a aplikovať (úplne) na rozprašovač.

Roztok na vdýchnutie sa nesmie riediť destilovanou vodou.

Riedenie roztoku by sa malo vykonať vždy pred použitím; zvyšky zriedeného roztoku by mali byť zničené.

Zriedený roztok sa má použiť ihneď po príprave.

Dĺžka trvania inhalácie môže byť kontrolovaná výdavkom zriedeného objemu.

Inhalačný roztok sa môže použiť s použitím rôznych komerčných modelov nebulizátorov. Dávka, ktorá dosahuje do pľúc, a systémová dávka závisí od typu rozprašovača a môže byť vyššia ako zodpovedajúca dávka pri použití odmerané aerosolové Berodual HFA a CFC (v závislosti od typu inhalátora). V tých prípadoch, kde je múr kyslík, riešenie je najlepšie použiť pri prietoku 6-8 l / min.

Postupujte podľa pokynov na používanie, údržbu a čistenie rozprašovača.

Dávka sa nastavuje individuálne.

Na úľavu na astmatické záchvaty sú pre dospelých a deti vo veku nad 6 rokov predpísané 2 inhalačné dávky. Ak sa počas 5 minút nedosiahne dýchanie, môžu sa predpísať ďalšie 2 inhalačné dávky.

Pacient má byť informovaný o tom, že pri neprítomnosti účinku po 4 inhalačných dávkach a potrebe ďalších inhalácií sa lekár okamžite poradí.

Dosirovannoe aerosol Berodualn u detí sa má používať len na predpis lekára a pod dohľadom dospelých.

Pre dlhodobú a prerušovanú liečbu sa predpisuje 1 - 2 inhalácie na 1 dávku, až 8 inhalácií denne (v priemere 1-2 inhalačné dávky 3x denne).

Podmienky používania

Pacient má byť poučený o správnom používaní odmeraného aerosólu.

Pred prvým použitím dávkovaného aerosólu dvakrát stlačte spodnú časť nádoby.

Pri každom použití meraného aerosólu je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:

1. Odstráňte ochranný kryt.

2. Vykonajte pomalý, hlboký výdych.

3. Držte balónik, uchopte náustok perami. Valec by mal byť nasmerovaný obrátene.

4. Pri najhlbšom vdýchnutí súčasne rýchlo stlačte spodnú časť valca až do uvoľnenia 1 inhalačnej dávky. Držte dych na niekoľko sekúnd, potom odoberte náustok z úst a vydychujte pomaly. Opakujte postup na získanie druhej inhalačnej dávky.

5. Nasaďte ochranný kryt.

6. Ak sa nádoba aerosólu nepoužívala dlhšie ako 3 dni, odporúča sa raz stlačiť spodnú časť valca pred aplikáciou oblaku aerosólu.

Valec je určený pre 200 inhalácií. Potom by mala byť vložka nahradená. Napriek tomu, že niektorý obsah môže zostať v kontajneri, množstvo liečiva uvoľneného pri inhalácii klesá.

Keďže balónik je nepriehľadný, množstvo liečiva vo fľaši sa môže stanoviť nasledovne: odstránením ochranného viečka sa balónik ponorí do nádoby naplnenej vodou. Množstvo prípravku sa stanoví v závislosti od polohy valca vo vode.

Náustok by mal byť udržiavaný v čistote, v prípade potreby môže byť opláchnutý teplou vodou. Po použití mydla alebo čistiaceho prostriedku sa má náustok dôkladne opláchnuť vodou.

Umelohmotné náustok je špeciálne navrhnutý na prevzdušňovanie dávky Berodual H a slúži na presné dávkovanie lieku. Náustok by sa nemal používať s inými meranými aerosólmi. Nemôžete tiež použiť Berodual H dávkovaný aerosól s inými náustkami.

Vedľajší účinok

  • anafylaktická reakcia;
  • precitlivenosť;
  • hypokaliémia;
  • nervozita;
  • vzrušenie;
  • bolesť hlavy;
  • tras;
  • závraty;
  • glaukóm;
  • zvýšený vnútroočný tlak;
  • mydriáza;
  • rozmazanie videnia;
  • bolesť v očiach;
  • edém rohovky;
  • vzhľad svetra okolo objektov;
  • tachykardia;
  • arytmie;
  • fibrilácia predsiení;
  • ischémia myokardu;
  • zvýšený systolický krvný tlak;
  • zvýšený diastolický krvný tlak;
  • kašeľ;
  • bolenie hrdla;
  • dysfónia;
  • bronchospazmus;
  • opuch hltana;
  • laryngospazmus;
  • suchosť hltanu;
  • vracanie, nevoľnosť;
  • sucho v ústach;
  • stomatitída;
  • glositída;
  • abnormality gastrointestinálnej motility
  • hnačka;
  • zápcha;
  • žihľavka;
  • svrbenie;
  • angioedém;
  • svalová slabosť;
  • svalový kŕč;
  • uchovávanie moču.

kontraindikácie

  • hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
  • tachyarytmie;
  • 1 a 3 trimestre gravidity;
  • precitlivenosť na fenoterol a iné zložky lieku;
  • zvýšená citlivosť na lieky podobné atropínu.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Predklinické údaje a skúsenosti s použitím u ľudí ukazujú, že fenoterol alebo ipratropiumbromid nemá nepriaznivý vplyv na graviditu.

Zvážte možnosť inhibičného účinku fenoterolu na kontraktilnú aktivitu maternice.

Liečba je kontraindikovaná v 1 a 3 trimestroch (možnosť oslabenia vzniku fenoterolu).

Mala by sa používať s opatrnosťou v 2. trimestri gravidity.

Fenoterol preniká do materského mlieka. Nie sú získané údaje potvrdzujúce, že ipratropiumbromid preniká do materského mlieka. Avšak opatrnosť by sa mala použiť na vymenovanie Berodualu dojčiacim matkám.

Klinický dôkaz účinku kombinácie ipratropiumbromidu a hydrobromidu fenotetrolu na plodnosť nie je známy.

Špeciálne pokyny

Pacient má byť informovaný, že v prípade náhleho náhleho zvýšenia dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) okamžite vyhľadajte lekára.

Treba mať na pamäti, že u pacientov s bronchiálnou astmou by sa mal užívať Berodual len podľa potreby. U pacientov s miernymi formami chronickej obštrukčnej choroby pľúc môže byť symptomatická liečba vhodnejšia ako pravidelné užívanie.

Pacienti s bronchiálnou astmou si musia byť vedomí potreby vykonať alebo podporiť protizápalovú liečbu na kontrolu zápalového procesu dýchacích ciest a priebehu ochorenia.

Pravidelné užívanie zvyšujúcich sa dávok liekov, ktoré obsahujú beta-2 agonistov, ako je Berodual, k úľave od bronchiálnou obštrukciou môže spôsobiť nekontrolované degradáciu v priebehu ochorenia. V prípade, že bronchiálnou obštrukciou jednoducho zvýšiť dávku beta 2-agonisty (vrátane Berodual) už odporúčaných po dlhú dobu, a to nielen nie je oprávnená, ale aj nebezpečné. Aby sa zabránilo život ohrozujúce zhoršenie ochorenia by mala zvážiť prehodnotenie liečebný plán pacienta a adekvátnu protizápalovú liečbu inhalačnými kortikosteroidmi.

Pacienti s anamnézou cystickej fibrózy môžu mať poruchy motility gastrointestinálneho traktu.

Ostatné sympatomimetické bronchodilatátory by sa mali podávať súčasne s liekom Berodual len pod lekárskym dohľadom.

Pacienti majú byť poučení o správnom používaní inhalačných riešenie Berodual. Aby sa zabránilo vniknutiu roztoku do oka sa odporúča, aby sa roztok používať cez rozprašovač vdýchnutia náustok. Pri absencii náustkom musí byť použitý tesne priliehajúce tvárovú masku. Osobitná pozornosť by mala postarať o ochranu zraku, pacienti náchylní k rozvoju glaukómu.

Berodual by mal byť používaný opatrne u pacientov s predispozíciou k akútny glaukóm, alebo u pacientov s obštrukciou súčasnom močových ciest (napríklad benígnej hyperplázie prostaty alebo obštrukciou hrdla močového mechúra).

U športovcov môže použitie Berodualu v súvislosti s prítomnosťou fenoterolu v jeho zložení viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.

Liečivo obsahuje konzervačnú látku - benzalkóniumchlorid a stabilizátor - dihydrát edetátu dvojsodného. Počas inhalácie môžu tieto zložky spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov s hyperreaktivitou dýchacích ciest.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a riadiť mechanizmy

Štúdie účinkov lieku na schopnosť riadiť vozidlá a používanie mechanizmov sa nevykonali. Pacienti však majú byť upozornení, že počas liečby Berodual môžu prejaviť tieto nežiaduce pocity, závraty, tras, poruchy ubytovanie v oku, rozmazané videnie, a mydriáza. Preto je potrebné dávať pozor pri riadení vozidiel alebo pri použití mechanizmov. Ak sa u pacientov vyskytnú vyššie uvedené nežiaduce pocity, mali by sa zdržať takých potenciálne nebezpečných účinkov ako riadenie vozidla alebo ovládanie strojov.

Liekové interakcie

Beta-agonistov a anticholinergiká, deriváty xantínu (vrátane teofylínu) môže zvýšiť účinok bronchodilatačný Berodual.

Pri súčasnom používaní iných beta-adrenomimetik, anticholinergických systémových látok, derivátov xantínu (napr. Teofylínu) môže dôjsť k zvýšeniu vedľajších účinkov.

Významné oslabenie bronchodilatačného účinku lieku Berodual je možné pri súčasnom užívaní beta-blokátorov.

Hypokaliémia spojená s použitím beta-adrenomimetiká sa môže zvýšiť súčasným použitím derivátov xantínu, kortikosteroidov a diuretík. Táto skutočnosť by mala byť venovaná osobitná pozornosť pri liečbe pacientov s ťažkými formami obštrukčnej choroby dýchacích ciest.

Hypokalémia môže viesť k zvýšenému riziku arytmií u pacientov užívajúcich digoxín. Okrem toho hypoxia môže zvýšiť negatívny účinok hypokaliémie na srdcový rytmus. V takýchto prípadoch sa odporúča sledovať hladinu draslíka v krvnom sére.

Opatrnosť sa má použiť na podávanie beta-adrenergných činidiel pacientom užívajúcim inhibítory MAO a tricyklické antidepresíva, tieto lieky môžu zvýšiť účinok beta-adrenergných liekov.

Halogénované inhalačné anestetiká, ako je halotan, enfluran alebo trichlóretylén, môže zvýšiť vplyv betaadrenergných činidiel na kardiovaskulárny systém.

Kombinované užívanie lieku Berodual s kyselinou kromoglykózovou a / alebo glukokortikosteroidmi zvyšuje účinnosť liečby.

Analógy lieku Berodual

Spoločnosť Berodual nemá pre účinnú látku štrukturálne analógy. Existujú však analógy pre farmakologickú skupinu (beta-adrenomimetiká v kombináciách):

  • Biasten;
  • dietok;
  • Intal plus;
  • Iprimol Steri-Neb;
  • Kashnol;
  • Combivent;
  • Kombipek;
  • Seretide;
  • Seredid Multidisk;
  • Symbicort Turbuhaler;
  • Tevakomb;
  • Foradyl Combi.