Riešenie Lazolvan - oficiálne pokyny na použitie

◊ Riešenie pre požitie a vdýchnutie priehľadná, bezfarebná alebo mierne hnedastá farba.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, ​​- 4,35 mg chloridu sodného, ​​- 6,22 mg benzalkoniumchlorid - 225 mcg čistená voda - 989.705 mg.

100 ml - fľaše z jantárovo skla (1) s kvapkadlom z polyetylénu a skrutkovacím uzáverom z polypropylénu s riadením prvého otvoru spolu s odmerkou - balenia z lepenky.

V štúdiách sa ukázalo, že ambroxol, účinná zložka lieku Lazolvan, zvyšuje sekréciu v dýchacom trakte. Posilňuje produkciu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšenému prúdu a transportu hlienu (mukociliárna klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje vylučovanie hlienu a uľahčuje kašeľ.

U pacientov s CHOCHP dlhodobá liečba Lazolvanom (najmenej 2 mesiace) viedla k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Vyskytol sa výrazný pokles trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej liečby.

Pri všetkých dávkovacích formách s okamžitým uvoľňovaním je charakteristická rýchla a takmer úplná absorpcia s lineárnou dávkovou odpoveďou v terapeutickom rozmedzí koncentrácií. C_max keď sa dosiahne po 1-2,5 hod.

V_d je 552 litrov. V oblasti terapeutických koncentrácií je väzba na plazmatické proteíny približne 90%. Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva s perorálnym podaním nastáva rýchlo. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky lieku sa pozorujú v pľúcach.

Približne 30% z prijatej dávky prechádza efekt "prvého prechodu" cez pečeň. Štúdia ľudských pečeňových mikrozómov ukázali, že CYP3A4 izoenzým je prevládajúci izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na dibromantranilovoy kyselinu. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, prevažne glukuronidáciou a čiastočným štiepením na dibromantranilovoy kyseliny (približne 10% podanej dávky), a tiež malé množstvo ďalších metabolitov.

Terminál T_1/2 Ambroxol je približne 10 hodín Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Použitím metódy zavedenia rádioaktívneho označenia sa odhadlo, že po podaní jednej dávky liečiva počas nasledujúcich 5 dní sa asi 83% odobratých dávok vylúči močom.

Farmakokinetika v špecifických skupinách pacientov

Neexistuje klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku ambroxolu, takže nie je dôvod na výber dávky pre tieto príznaky.

Akútne a chronické choroby dýchacieho ústrojenstva sprevádzané uvoľnením viskózneho hlienu a porušovaním mukociliárnej clearance:

- akútna a chronická bronchitída;

- bronchiálna astma s ťažkosťami vypúšťania spúta;

- trimester tehotenstva;

- obdobie laktácie (dojčenie);

- Precitlivenosť na ambroxol alebo iné zložky lieku.

S opatrnosťou Lazolvan sa má používať počas tehotenstva (II. A III. Trimestia) s poškodením obličiek a / alebo pečene.

Požitie (1 ml = 25 kvapiek).

Kapky je možné riediť vodou, čajom, džúsom alebo mliekom. Toto riešenie môžete použiť bez ohľadu na príjem potravy.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 4 ml (100 kvapiek) 3 krát / deň; deti vo veku od 6 do 12 rokov - 2 ml (50 kvapiek) 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 3 krát / deň; deti do 2 rokov - 1 ml (25 kvapiek) dvakrát denne.

Dospelí a deti nad 6 rokov - 1-2 inhalácie pre 2-3 ml roztoku / deň.

Deti do 6 rokov - 1-2 inhalácie s 2 ml roztoku / deň.

Lávovarový roztok na inhalačné použitie sa môže použiť s použitím akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (s výnimkou parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálneho zvlhčovania inhaláciami sa prípravok zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Keďže inhalačná liečba môže spôsobiť hlboké vdýchnutie kašľa, inhalácia sa má uskutočňovať v bežnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zohriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. Pacienti s bronchiálnou astmou by mali dostať inhaláciu po užití bronchodilatancií, aby sa predišlo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.

Ak príznaky pretrvávajú 4-5 dní po začiatku podania lieku, odporúča sa konzultovať s lekárom.

Z tráviaceho systému: často (1-10%) - dysgeúzia (poruchy pocitu chuti), nauzea, znížená citlivosť v ústnej dutine alebo hltane; zriedkavo (0,1 - 1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, suchosť v ústach; zriedkavo (0,01 - 0,1%) - sucho v krku.

Z kožných a podkožných tkanív: zriedkavo (0,01 - 0,1%) - vyrážka, svrbenie *.

Alergické reakcie: zriedkavo (0,01 - 0,1%) - žihľavka; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém, * precitlivenosť *.

* Tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokej aplikácii lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1%), ale pravdepodobne nižšia; presná frekvencia je ťažké odhadnúť; neboli zaznamenané počas klinických štúdií.

Nie sú opísané špecifické príznaky predávkovania u ľudí.

Existujú hlásenia o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktorá vyústila do pozorovania príznaky vedľajšie účinky Lazolvanu: nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

liečba: vyvolanie zvracania, výplach žalúdka v prvých 1 až 2 hodinách po užití lieku, symptomatická liečba.

Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi.

Ambroxol zvyšuje penetráciu do bronchiálneho tajomstva amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu.

Nepoužívajte v kombinácii s antitusikami, ktoré sťažujú odstránenie hlienu.

Roztok obsahuje konzervačné činidlo benzalkóniumchloridu, ktoré pri vdýchnutí môže spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.

Lazolvan roztok na požití a vdýchnutie by sa nemal miešať s kyselinou kromoglykózovou a alkalickými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie ambroxol hydrochloridu alebo vznik opalescencie.

Pacienti na diéte so zníženým obsahom sodíka, je nutné vziať do úvahy, že roztok Mucosolvan pre orálny a inhalačné obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dávke (12 ml) pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov.

Existuje niekoľko správ o vážne poškodenie kože (Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), splývajúci v čase s užívaním drog, ako expektorans ambroxolu hydrochlorid. Vo väčšine prípadov sú spôsobené závažnosťou základnej choroby a / alebo súbežnej liečby. U pacientov so Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy v ranej fáze sa môže objaviť horúčka, bolesti tela, nádcha, kašeľ a bolesť v krku. So symptomatickou liečbou je možné nesprávne predpísať protizápalové lieky. S rozvojom nových kožných lézií a slizníc, pacienti by mali prerušiť liečbu ambroxolu a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa liek Lazolvan má používať iba na odporúčanie lekára.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a riadiť mechanizmy

Neboli zaznamenané prípady účinkov liekov na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Štúdie o účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlá a zapojiť sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, sa nevykonali.

Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie nepreukázali priame alebo nepriame nepriaznivé účinky na graviditu, plodový / plodový, postnatálny vývoj a generické aktivity.

Rozsiahle klinické skúsenosti s použitím ambroxolu po 28. týždni tehotenstva nezistili žiadne dôkazy o negatívnom účinku lieku na plod. Napriek tomu je potrebné dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia pri aplikácii lieku počas tehotenstva. Najmä sa neodporúča užívať Lazolvan v prvom trimestri tehotenstva. V druhom a treťom trimestri gravidity je liek možné iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prekročí potenciálne riziko pre plod.

Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že neboli dodržané nežiaduce účinky u detí, ktoré sú dojčené, počas dojčenia neodporúča Lasolvan riešenie pre orálny a inhalačné.

Predklinické štúdie ambroxolu nepreukázali žiadne negatívne účinky na plodnosť.

Lazolvan roztok na inhaláciu, pravidlá aplikácie

Lazolvanový sirup

Detský sirup Lazolvan (15 mg / 5 ml) sa má užívať v režime dávkovania, ktorý udáva výrobca:

• Deti do 2 rokov - 0,5 čajovej lyžičky dvakrát denne.
• 2-6 rokov - 0,5 čajovej lyžičky trikrát denne.
• 6-12 rokov - 1 čajovú lyžičku až 3 krát denne.

Dávkovací režim pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je 1 čajová lyžička Lazolvanu pre dospelých (30 mg / 5 ml) trikrát denne. Odporúča sa užívať túto formu drogy pri jedle s vodou. Trvanie liečby - najviac 5 dní.

Močový mechúr pre inhaláciu

Injekčný roztok Lazolvan zvyšuje odtok a transport hlienu, uľahčuje odbúravanie kašľa. V priebehu liečby pacientov s anamnézou chronickej obštrukčnej choroby pľúc dlhodobé užívanie Lazolvanu významne znižuje počet exacerbácií. Pokyny Lazolvan pre inhalácie naznačujú, že liek môže byť použitý nielen na inhaláciu, ale aj na perorálne podávanie.

Roztok obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže vyvolať vznik bronchiálnych kŕčov u pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacieho systému.

Rodičia musia s lekárom objasniť, ako chovať Lazolvan pre inhaláciu deťom. Zvyčajne sa odporúča dieťaťu vo veku do 6 rokov užívať 1-2 inhalácie s 2 ml lieku denne.

Pri inhalácii liekom Lazolvanom a fyziologickým roztokom je dávka pre dospelého pacienta 2-3 až 3x denne. Ďalšie podrobnosti o tom, ako vykonať tento postup, budú popísané nižšie.

Roztok Lazolvanu sa nesmie miešať s alkalickými roztokmi a činidlami na báze kyseliny kromoglykcovej. Kombinácia s antitusíkmi, ktoré prispievajú k ťažkostiam pri odoberaní spúta, je tiež nežiaduca.

Pokyny na používanie lieku Aphagnum na inhaláciu poskytujú takéto odporúčania týkajúce sa dávkovania s vnútorným podaním činidla:

• Deti mladšie ako 2 roky dostávajú 1 ml lieku dvakrát denne.
• Deti od 2 do 6 rokov - 1 ml trikrát denne.
• Deti 6-12 rokov - 2 ml trikrát denne.
• Dávkovanie Lazolvan pre inhaláciu pre deti od 12 rokov a dospelých - 4 ml trikrát denne.

Pri požití má byť liek zriedený v kvapaline: voda, mlieko, šťava, čaj.

Inhalácie so soľným roztokom

Čistý roztok prípravku na inhaláciu nie je vhodný. Je dôležité vedieť, ako Lazolvan chovať na inhaláciu soľným roztokom. Zvyčajne sa zmiešajú v pomere 1: 1. Táto koncentrácia aktívnych zložiek pomáha urýchliť proces skvapalňovania a vylučovania spúta.

Použitie roztoku na inhaláciu pomáha zvýšiť penetráciu antibakteriálnych látok do bronchiálneho hlienu: amoxicilín, erytromycín, cefuroxím.

Nedotýkajte sa tabuľky na vykonanie inhalácií liekom Lazolvanom a fyziologickým roztokom s uvedením pomeru, množstva a trvania postupov.

Inhalácia Lazolvanom a soľným roztokom by sa nemali vykonávať pomocou parných inhalátorov. Ak po 4 - 5 dňoch nie je očakávaný terapeutický účinok, vyžaduje sa opakovaná konzultácia ošetrujúceho lekára.

Ako inhalovať správne

Je dôležité vedieť, ako sa má Lazolvan podávať. Na tento postup je potrebné použiť akékoľvek moderné zariadenie určené na inhaláciu, napríklad rozprašovače - zariadenia, ktoré podporujú rozptyl liekov vo forme malých častíc.

Skôr ako začnete používať inhalátor, mali by ste náležite zhromaždiť a študovať návod na použitie, starostlivosť a skladovanie.

• Počas vdýchnutia sa odporúča pacientovi sedieť. Vykonávanie vdychovaní v ležiacej polohe je možné len pri použití sieťovacích rozprašovačov.
• Vdýchnutie sa má vykonať 90 minút po požití alebo cvičení.
• Aerosól sa inhaluje ústami cez špeciálne navrhnutú dýzu: umožňuje vám urýchliť dosiahnutie terapeutických účinkov. Po vdýchnutí sa odporúča držať dych niekoľko sekúnd a vydychovať nosom.
• Počas postupu môže príliš hlboký dych spôsobiť záchvat ťažkého kašľa, takže pri vdýchnutí je potrebné dýchať hladko.
• Pri liečbe bronchiálnej astmy sa má podávať inhalácia po použití liekov s bronchodilatačným účinkom. To pomáha predchádzať kŕčeniu a podráždeniu dýchacích ciest.
• Odporúčaná teplota hotovej zmesi by mala byť približne rovnaká ako teplota ľudského tela. Tým sa zabráni vzniku podráždenia dýchacích ciest.
• Deti počas inhalácie nosia špeciálnu masku, dospelí používajú náustok, ktorý zabraňuje hromadeniu liekov v nosovej dutine. Maska sa musí predbehnúť peroxidom vodíka alebo špeciálnym dezinfekčným prostriedkom. Nemôže sa variť.
• Nevykonávajte procedúru pred spaním, pretože liek stimuluje sekréciu a vylučovanie spúta, čo môže spôsobiť silný kašeľ.
• Nepoužívajte parné inhalátory na inhaláciu roztokom Lazolvan.

Od podania inhalácie by sa malo vyhnúť pacientom s pľúcnym krvácaním, arytmiou a ťažkou kardiovaskulárnou dysfunkciou.

Vedľajšie účinky

Inhalácia z kašľa s Lazolvanom môže najčastejšie spôsobiť vznik takýchto nežiaducich vedľajších reakcií:

• Nevoľnosť, porucha pocitu v ústnej dutine.
• Alergické reakcie.
• Poruchy chuti.

Je tiež možné, že vývoj dyspeptických ochorení, zvracanie, stolica, bolesti brucha, sucho v ústach a krku, kožné vyrážky, žihľavka, opuchy, svrbenie.

Nežiaduce reakcie nie sú výrazné, majú prechodný charakter a vo väčšine prípadov nevyžadujú prerušenie užívania lieku.

V prípade predávkovania je možné vyvinúť nauzeu, dyspeptické poruchy, bolesť brucha, poruchy stolice. V takom prípade je potrebné vyvolať zvracanie, opláchnuť žalúdok a konzultovať s lekárom symptomatickú liečbu.

Analóg prípravy

Často určený analóg Lazolvan pre inhaláciu - Ambrobe.

Je mukolytickým činidlom, ktoré má súčasne sekreto-motorický, sekretolitový a expektoračný účinok. Účinnou zložkou je ambroxol hydrochlorid. Inhalačný roztok je dostupný vo fľašiach s tmavým sklom 40 a 100 mg.

Určená ambrobia pre zápal pľúc, bronchitídu, obštrukčné ochorenie pľúc, najmä bronchiálnu astmu. Môže byť použitý aj na liečbu novorodencov.

Často existuje otázka, čo je lepšie pre vykonávanie inhalácií: Lazolvan alebo Ambrobene? Voľba lieku zostáva u lekára a pacienta. Treba mať na pamäti, že tieto lieky sú analógy, kvantitatívny obsah aktívnej zložky v nich je identický.

Inhalácie s liekom Lazolvanom so suchým kašľom nemusia mať riadny terapeutický účinok. V tomto prípade by sa mali používať lieky, ktoré znižujú viskozitu hlienu, eliminujú zápalový proces (Berotek, Berodual, Salgima). Výber lieku sa vykonáva s prihliadnutím na hlavnú príčinu, ktorá vyvolala kašeľ.

Návod na použitie Lazolvan

Lazolvan pre inhaláciu je vysoko účinný liek od nemeckého výrobcu Behringer. Má vysoký dopyt v dôsledku rýchleho a dlhotrvajúceho účinku, takže pozitívny účinok sa zaznamená 30 minút po konzumácii (zvyčajne rýchlejšie) a trvá 10-12 hodín.

štruktúra

Účinnou látkou v prípravku je hydrochlorid ambroxolu. Medzi pomocnými látkami: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, hydrogénfosforečnan sodný, benzalkóniumchlorid a destilovaná voda.

účinok

Hlavná zložka zvyšuje sekréciu sekrécie v dýchacom trakte, podporuje fermentáciu surfancantu a zvyšuje motorickú funkciu v ciliách bronchiálneho epitelu.

Dôležité! Vďaka vyššie uvedeným vlastnostiam je možné zvýšiť prietok a produkciu hlienu v prieduškách v dôsledku mukolytického účinku, pretože hlien sa ľahšie oddelí a kašeľ ustúpi a stane sa produktívnym.

V priebehu výskumu a dlhých rokov užívania lieku Lazolvan sa preukázalo, že liečba liekom vedie k zníženiu počtu recidív u pacientov s CHOCHP a klesá doba trvania exacerbácie. Často sa antibiotiká používajú iba prvé 2-3 dni.

farmakokinetika

Látka je takmer úplne absorbovaná, pričom postup je lineárny a závisí od dávky prípravku. Najvyššia koncentrácia látky v krvi sa vyskytuje 1,5 až 2 hodiny po použití. Pri použití limitnej koncentrácie sa činidlo viaže na biele telieska o 90%. Je ľahko prenášaná z krvi do susedných tkanív, hlavne sa usadzuje v pľúcach. Liek sa vylúči po 10 hodinách.

svedectvo

Inhalácie s liekom Lazolvan sú predpísané v prítomnosti ochorení, ktoré sú sprevádzané neproduktívnym, bolestivým kašľom s hustým spútom. Medzi takéto ochorenia:

• Bronchitída v akútnej a chronickej forme;
• COPD;
• Bronchiálna astma;
• zápal pľúc;
• Bronchoektické choroby.

Kontraindikácie, špeciálne pokyny

Inhalácie s Lazolvanom nemožno užívať:

• Prítomnosť precitlivenosti alebo alergie na ambroxol alebo ďalšie zložky;
• Počas tehotenstva v prvom trimestri;
• S dojčením;
• Pri zvýšenej telesnej teplote.

Rozhodnutie o tom, či je možné užívať Lazolvan v tehotenstve, by malo byť prijaté špecialistom, keďže na II-III trimetri sa liek používa len s mimoriadnou opatrnosťou. Ak má pacient ťažké problémy s funkciou pečene alebo obličiek, liek sa podáva výlučne po porade s lekárom.

Dôležité! Ako súčasť Lazolvanu na inhaláciu obsahuje benzalkóniumchlorid - konzervačné činidlo, ktoré môže spôsobiť kŕč, takže u pacientov s vysokou reaktivitou v dýchacom systéme sa liek opatrne používa.

Nemá vplyv na rýchlosť reakcie a zdravý rozum.

Spôsob použitia

Pokyny na použitie zahŕňajú požiadavku na prípravu roztoku na inhaláciu, zmiešanie lieku s liekom. Lazolvan so slaným roztokom pre inhalácie sa mieša z pomeru 1 ku 1, pričom tento pomer je relevantný pre deti i dospelých.

Dôležité! Inhalácie s Lazolvanom a fyziologickým roztokom sa vykonávajú pomocou inhalátora s ultrazvukovou alebo kompresnou povahou diela. Parné inhalátory sa nepoužívajú.

Roztok na inhalácie Lazolvan sa používa nasledovne:

1. Inhalátor sa demontuje a dezinfikuje horúcou vodou;
2. Liečivo sa naleje do nádoby na lieky;
3. Zariadenie sa aktivuje a spustí;
4. Dýchajte látku po dobu 10 minút, pokojne vdychujte a vydychujte, nie je potrebné dýchať hlboko. V priebehu procesu nemôžete hovoriť alebo sa nehýbať;
5. Po ukončení procedúry sa inhalátor rozoberie a sterilizuje.

Dôležité! Príjem látky by sa mal uskutočniť 1 hodinu pred alebo po jedle. Ak potrebujete vykonať niekoľko postupov, je vhodné dodržať interval 30 minút.

Použitie u detí

Môžete si vytvoriť riešenie na inhaláciu a deti starnú od 1 roka. Existujú metódy, ako správne vykonať procedúru pre dojčatá, ale odborníci tento postup neodporúčajú týmto malým deťom. Pre deti rozrieďte Lazolvan 1 až 1 a nalejte do ultrazvukového inhalátora. Kompresor je tiež povolený, ale spôsobuje veľa hluku.

Deti by mali piť drogu podľa nasledujúcich schém:

• Až 6 rokov - vykonajte 1-2 procedúry denne, pridajte 2 ml tekutiny;
• Od 6 do 12 rokov sa vykonávajú 1 - 2 inhalácie denne, pričom sa naplnia 2-3 ml tekutiny;
• Od 12 a viac rokov sa dávka používa ako u dospelých - 3-4 ml dvakrát denne.

Dieťa potrebuje len pokojný dych, nie je potrebné hlboko inhalovať, pretože to môže vyvolať kašeľ. U pacientov s bronchitídou s astmatickou zložkou je potrebné najprv užívať bronchodilatanciá, často sa používa liečba Pulmicortom.

Ako chovať?

Je dôležité sledovať pomery a miešať liek a soľný roztok v rovnakých množstvách, len v niektorých prípadoch môže zmeniť dávku.

• Teplota pripraveného roztoku je 20 až 30 ° C. Na vykurovanie použite vodný kúpeľ;
• Používanie paralelne s antitusikami môže spôsobiť kŕče, takže súčasné užívanie látok nestačí;
• Ak je poškodená funkcia obličiek, je vhodné znížiť dávku lieku. Dávkovanie preto určuje lekár jednotlivo.

Ako mám robiť inhalácie?

Na dosiahnutie maximálneho účinku lieku Lazolvana na inhalácie je potrebné použiť nasledujúce odporúčania:

• Pri procese inhalačnej liečby sa odporúča obsadiť sedenie;
• Dodržujte prestávku 90 minút medzi cvičením a jedlom;
• Pri vdýchnutí použite špeciálnu trysku, ktorá zvýši účinnosť liečby. Po inšpirácii po dobu 1-2 sekúnd sa dýchanie oneskorí a vydychovanie sa uskutočňuje cez nos.
• Hlboké dýchanie je najlepšie nerobiť, pretože je plný kašľa. Dýchanie by malo byť hladké a pokojné;
• Stojí za to, aby bol liek zahrievaný tak, aby mal približne rovnakú teplotu ako telo;
• Ak je inhalovaný riedený materiál pre deti nosený maskou, dospelí môžu používať náustok;
• Pred použitím masky sa musí variť alebo ošetriť peroxidom vodíka.
• Je lepšie nevyužívať procedúru v noci.

Vedľajšie účinky, predávkovanie

Lazolvanový sirup a roztok na inhaláciu môžu vyvolať vedľajšie účinky. Nežiaduce účinky sú opísané v návode na použitie lieku Lazolvana:

• Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, znížená citlivosť chuťových pohárikov a pocity v krku. O niečo menej sa vyskytuje bolesť v krku, uvoľnené stolice, syndróm bolesti v epigastrickej oblasti;
• Z nervového systému: najčastejšie dysgeúzia (poruchy chuti);
• Alergie: vyrážky na koži, svrbenie a anafylaktický šok.

analógy

Liečivo je jednou z najpopulárnejších látok, ale má slušné analógy:

skladovanie

Skladovateľnosť je 5 rokov, za predpokladu, že teplota v miestnosti je až do 25 ° C. Je potrebné chrániť nápravu pred deťmi a slnečným žiarením. Po pitve môže byť jeden rok udržiavaný.

záver

Lazolvan roztok pre inhalácie je účinná látka v mnohých ochoreniach dýchacieho systému. Liečivo pomáha zmierniť symptómy, uľahčiť tok kašľa a podporuje jednoduché vylučovanie spúta.

Lazolvan roztok na inhaláciu: návod na použitie

štruktúra

1 ml roztoku obsahuje:

Účinná látka: ambroxol hydrochlorid 7,5 mg.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej (EZZO), hydrogénfosforečnan sodný dihydrát (E339), chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, čistená voda.

popis

Priehľadný, bezfarebný alebo mierne hnedý roztok.

Farmakologický účinok

Ambroxol má vylučujúci, sekrečný a expektoračný účinok; stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice, zvyšuje produkciu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu; normalizuje narušený pomer seróznych a slizničných zložiek spúta. Aktiváciou hydrolyzujúcich enzýmov a zvýšením uvoľňovania lyzozómov z buniek Clara sa znižuje viskozita sputa; posilňuje prúd a transport hlienu (mukociliárna klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje vylučovanie hlienu a uľahčuje kašeľ.

Po perorálnom podaní sa účinok prejaví o 30 minút neskôr. a trvá 6-12 hodín.

farmakokinetika

Ambroxol sa vyznačuje rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou dávkovou závislosťou v terapeutickom rozmedzí koncentrácií. Maximálny obsah krvnej plazmy s perorálnym príjmom sa dosiahne po 1-2,5 hodinách. distribúcia:

Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva s perorálnym podaním nastáva rýchlo. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky lieku sa pozorujú v pľúcach. V oblasti terapeutických koncentrácií je väzba na plazmatické proteíny približne 90%.

Metabolizmus a vylučovanie:

Približne 30% podanej perorálnej dávky je vystavené pôsobeniu primárneho prechodu pečeňou.

Ukázalo sa, že CYP3A4 je zodpovedný za metabolizmus ambroxol hydrochloridu v kyseline dibrómantranilovej. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne konjugáciou. Polčas rozpadu ambroxol hydrochloridu z tela je približne 10 hodín. Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu.

Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov:

U pacientov s dysfunkciou pečene sa zníženie obsahu ambroxol hydrochloridu zníži, čo vedie k zvýšeniu jeho hladiny v krvnej plazme o faktor 1,3-2, ale úprava dávky sa nevyžaduje.

Neexistuje žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku ambroxolu, preto neexistuje žiadny základ pre úpravu dávky pre tieto vlastnosti.

Indikácie na použitie

Akútna a chronická respiračné ochorenie s oddelením viskózna hlienu: akútne a chronické bronchitídy, zápal pľúc, chronická obštrukčná choroba pľúc, astma bronchiale s ťažkosťami hlienu výboje, bronchiektázie.

kontraindikácie

Tehotenstvo a laktácia

Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Štúdie na zvieratách neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok na graviditu, embryonálny, prenatálny, postnatálny vývoj a pôrod.

V prvom trimestri gravidity je použitie lieku LAZOLVANA kontraindikované v II. A III. Trimestri - s opatrnosťou.

Komplexné klinické štúdie v III. Trimestri gravidity nezistili žiadne dôkazy o nežiaducich účinkoch na plod.

Ambroxol sa vylučuje do materského mlieka. Hoci nepriaznivý účinok u novorodencov nie je pravdepodobný, LAZOLVAN sa neodporúča pre dojčiace matky.

Dávkovanie a podávanie

Požitie (1 ml = 25 kvapiek).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 4 ml trikrát denne;

Deti od 6 do 12 rokov: 2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne;

Deti od 2 do 5 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 3 krát denne;

Deti do 2 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 2 krát denne.

Kvapky sa môžu rozpustiť vo vode a používať bez ohľadu na príjem potravy.

Dospelí a deti staršie ako 6 rokov: 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne.

Deti do 6 rokov: 1-2 inhalácie s 2 ml roztoku denne.

LAZOLVAN roztok na inhaláciu sa môže použiť s použitím akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (s výnimkou parných inhalátorov). Na dosiahnutie maximálneho zvlhčovania počas inhalácií sa prípravok zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1.

LAZOLVAN roztok na inhaláciu by sa nemal miešať s kyselinou kromoglykčnou. Okrem toho by sa nemal miešať s inými roztokmi s pH vyšším ako 6,3.

Keďže inhalačná liečba môže spôsobiť hlboké vdýchnutie kašľa, inhalácia sa má uskutočňovať v bežnom režime dýchania.

Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zohriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. Pacienti s bronchiálnou astmou by mali dostať inhaláciu po užití bronchodilatancií, aby sa predišlo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.

Ak sa pri liečbe príznakov akútnej respiračnej choroby alebo sa zhorší, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Vedľajší účinok

Z gastrointestinálneho traktu, dýchacieho systému, hrudníka a mediastína:

Nevoľnosť, zvracanie, hnačka, bolesť brucha, pálenie záhy, poruchy trávenia, znížená citlivosť v ústach alebo pažeráku, sucho v ústach a hrdlo.

Z imunitného systému, kože a podkožného tkaniva:

Alergické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), angioedému, kožné vyrážky, žihľavka, svrbenie a iné alergie (napríklad alergická dermatitída).

Z nervového systému:

Dysgeúzia (porušenie chuťových pocitov).

predávkovať

Prípady predávkovania u ľudí nie sú známe. V prípade náhodného predávkovania a / alebo zdravotných chýb symptómy predávkovania zodpovedajú známym vedľajším účinkom LAZOLVANU, ak sa užívajú v odporúčaných dávkach. V takýchto prípadoch môže byť potrebná symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Zvyšuje penetráciu bronchiálneho tajomstva antibiotík (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín a doxycyklín).

Funkcie aplikácií

Ambroxol hydrochlorid sa má užívať opatrne u pacientov s peptickým vredom v žalúdku a dvanástniku.

Nekombinujte s antitusívnymi liekmi, ktoré sťažujú stiahnutie hlienu.

Je známe len niekoľko prípadov vážnemu poškodeniu kože, ako je Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), splývajúca v čase za účelom expektorans, vrátane abroxol hydrochlorid, ale nie je príčinná súvislosť s užívaním lieku. V počiatočných štádiách Stevens-Johnsonovho syndrómu a Lyellovho syndrómu môžu pacienti zaznamenať horúčku, bolesť tela, rinitídu, kašeľ a bolesť v krku. Pri symptomatickej liečbe je možné chybné podanie mukolytických látok, ako je napríklad hydrochlorid ambroxolu. Pri výskyte vyššie uvedených syndrómov sa odporúča ukončiť liečbu a okamžite konzultovať s lekárom.

Pri porušení funkcie obličiek sa LAZOLVAN môže užívať až po konzultácii s lekárom.

Obsahuje konzervačný benzalkoniumchlorid, ktorý pri vdýchnutí môže spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Nie je známe o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlá a stroje. Neboli vykonané vhodné štúdie.

preventívne opatrenia

Forma vydania

Roztok na požití a vdýchnutie 7,5 mg / ml.

Na 100 ml vo fľaši z tmavého skla s kvapkadlom z polyetylénu a skrutkovacím uzáverom z polypropylénu s riadením prvého otvoru. Fľaša sa umiestni do kartónovej škatule s návodom na použitie a odmerkou.

Podmienky skladovania

Na tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum vypršania platnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Lazolvan® (Lasolvan®)

Účinná zložka:

obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

štruktúra

Popis dávkovej formy

Riešenie pri požití a vdýchnutí: transparentný, bezfarebný alebo mierne hnedý.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Štúdie ukázali, že ambroxol, aktívna zložka lieku Lazolvan®, zvyšuje sekréciu v dýchacom trakte. Zvyšuje produkciu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšenému prúdu a transportu hlienu (mukociliárna klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje vylučovanie hlienu a uľahčuje kašeľ. U pacientov s COPD predĺžená liečba Lazolvanom (najmenej 2 mesiace) viedla k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Vyskytol sa výrazný pokles trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej liečby.

farmakokinetika

Pri všetkých dávkovacích formách s okamžitým uvoľňovaním je charakteristická rýchla a takmer úplná absorpcia s lineárnou dávkovou odpoveďou v terapeutickom rozmedzí koncentrácií. C_max keď sa perorálne užíva po 1-2,5 hod.

V_d - 552 litrov. V oblasti terapeutických koncentrácií je väzba na plazmatické proteíny približne 90%.

Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva s perorálnym podaním nastáva rýchlo. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky lieku sa pozorujú v pľúcach.

Približne 30% užívanej orálnej dávky je vystavené pôsobeniu primárneho prechodu pečeňou. Štúdia ľudských pečeňových mikrozómov ukázali, že CYP3A4 izoenzým je prevládajúci izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na dibromantranilovoy kyselinu. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, primárne glukuronidácia a čiastočným štiepením na dibromantranilovoy kyseliny (približne 10% podanej dávky), a tiež malé množstvo ďalších metabolitov.

Terminál T_1/2 Ambroxol je 10 hodín Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Pri použití rádioaktívneho štítku sa odhadlo, že po užití jednej dávky liečiva počas nasledujúcich 5 dní sa asi 83% odobratých dávok vylúči močom. Neexistoval žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku ambroxolu, takže nie je žiadny dôvod na výber dávky pre tieto vlastnosti.

Indikácie Lazolvan ®

Akútne a chronické ochorenia dýchacieho traktu s uvoľnením viskózneho hlienu:

akútna a chronická bronchitída;

chronická obštrukčná choroba pľúc;

bronchiálna astma s ťažkosťami pri vylučovaní spúta;

kontraindikácie

zvýšená citlivosť na ambroxol alebo iné zložky lieku;

tehotenstvo (trimester).

S opatrnosťou: II-III trimester tehotenstva; renálne a / alebo zlyhanie pečene.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok na tehotenstvo, plod / plod, postnatálny vývoj a pracovnú činnosť.

Rozsiahle klinické skúsenosti s použitím ambroxolu po 28. týždni tehotenstva nezistili žiadne dôkazy o negatívnom účinku lieku na plod. Pri užívaní lieku počas tehotenstva by sa však mali dodržiavať obvyklé preventívne opatrenia.

Najmä sa neodporúča užívať Lazolvan ® v prvom trimestri tehotenstva. V trimestroch II a III tehotenstva môže byť liek použitý iba vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prekročí potenciálne riziko pre plod.

Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že neboli pozorované nežiaduce účinky u detí dojčiacich, lazolvan® roztok na požití a vdýchnutie sa neodporúča počas laktácie. Predklinické štúdie ambroxolu nepreukázali žiadne negatívne účinky na plodnosť.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho traktu: často (1-10%) - nevoľnosť, znížená citlivosť v ústnej dutine alebo hltane; zriedkavo (0,1 - 1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, suchosť v ústach; zriedkavo (0,01 - 0,1%) - sucho v krku.

Poruchy imunitného systému, poškodenie kože a podkožného tkaniva: zriedkavo (0,01 - 0,1%) - kožná vyrážka, žihľavka; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém, * svrbenie *, precitlivenosť *.

Z nervového systému: často (1-10%) - dysgeúzia (porušenie chuťových pocitov).

* Tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokej aplikácii lieku; s 95% pravdepodobnosťou je incidencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1 - 1%), ale pravdepodobne nižšia; presná frekvencia je ťažké odhadnúť; neboli zaznamenané počas klinických štúdií.

interakcie

Klinicky významné nepriaznivé interakcie s inými liekmi neboli hlásené. Zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu do bronchiálneho tajomstva.

Dávkovanie a podávanie

dovnútra, bez ohľadu na príjem potravy. Požitie (1 ml = 25 kvapiek).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 4 ml (= 100 kvapiek) trikrát denne: pre deti od 6 do 12 rokov: 2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne; od 2 do 6 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 3 krát denne; do 2 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 2 krát denne. Kapky je možné riediť vodou, čajom, džúsom alebo mliekom.

Dospelí a deti vo veku nad 6 rokov: 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne; deti do 6 rokov: 1-2 inhalácie s 2 ml roztoku denne. Lazolvan®, inhalačný roztok, sa môže použiť s použitím všetkých moderných inhalačných zariadení (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie maximálneho zvlhčovania počas inhalácií sa prípravok zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Keďže inhalačná liečba môže spôsobiť hlboké vdýchnutie kašľa, inhalácia sa má uskutočňovať v bežnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zohriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. Pacienti s bronchiálnou astmou by mali dostať inhaláciu po užití bronchodilatancií, aby sa predišlo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.

Ak príznaky pretrvávajú 4-5 dní po začiatku podávania lieku, odporúčame konzultovať s lekárom.

predávkovať

Nie sú opísané špecifické príznaky predávkovania u ľudí. Existujú správy o náhodné predávkovanie a / alebo lekárske chyby, ktoré viedli k spozorovaných symptómov známych vedľajších účinkov Lasolvan ®: nevoľnosť, poruchy trávenia, vracanie, hnačka, bolesti brucha.

liečba: indukcia vracania, výplach žalúdka počas prvých 1 až 2 hodín po užití lieku; symptomatickej liečby.

Špeciálne pokyny

Nekombinujte s antitusívnymi liekmi, ktoré sťažujú stiahnutie hlienu.

Roztok obsahuje konzervačné činidlo benzalkóniumchloridu, ktoré pri vdýchnutí môže spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.

Liečivo Lazolvan®, roztok na príjem a vdýchnutie sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglykózovou a alkalickými roztokmi.

Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie ambroxol hydrochloridu alebo vznik opalescencie.

Pacienti, ktorí pozorujú giponatrievuyu diétu, je potrebné vziať do úvahy, že liek Mucosolvan ®, roztok pre orálne a inhalačné obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov.

Existuje niekoľko správ o závažných kožných lézií, ako je Stevens-Johnsonov syndróm a toxickú epidermálnu nekrolýzu, ktorá sa zhodujú s vymenovaním vykašliavanie lieky, ako je ambroxolu hydrochlorid. Vo väčšine prípadov je možné ich vysvetliť závažnosťou základnej choroby a / alebo sprievodnej liečby.

U pacientov so Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy v ranej fáze sa môže objaviť horúčka, bolesti tela, nádcha, kašeľ a bolesť v krku. So symptomatickou liečbou je možné omylom predpísať lieky proti chladu. Keď nové kožné lézie a sliznicami sa odporúča prerušiť liečbu ambroxolu a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa Lazolvan ® má používať iba na odporúčanie lekára.

Účinok lieku na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Neboli zaznamenané prípady vplyvu Lazolvanu na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Štúdie o účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlá a zapojiť sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, sa nevykonali.

Forma vydania

Roztok pre orálne a inhaláciu, 7,5 mg / ml. 100 ml vo fľašiach z číreho skla s PE kvapkadlom a závitovým uzáverom z polypropylénu s riadením prvého otvoru. Každá fľaša je umiestnená v kartónovej krabici a odmerke.

výrobca

Instituto de Angeli SRL, 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencia, Taliansko.

Právnická osoba, v ktorej mene je osvedčenie o registrácii vydané. JSC Sanofi Rusko, Rusko.

Nároky spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu v Rusku: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Podmienky dovolenky z lekární

Podmienky skladovania Lazolvan®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Lazolvan ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.